壓力蒸汽滅菌生物指示劑是由嗜熱指肪桿菌（ATCC 7953）芽孢菌片、康復培育基和外管組成。菌片含菌量為5.0× ～5.0× cfu/片。生物指示劑的抗力契合G際規(guī)范和G家規(guī)范的規(guī)則：既在121℃飽滿蒸汽作用下，存活時刻≥3.9min，殺滅時刻≤19min，D 10 值1.3～1.9min。
【適用范圍】
適用于121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、134℃～136℃臺式或卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌作用的監(jiān)測和制藥工業(yè)、醫(yī)院制劑出產(chǎn)等各行業(yè)運用的壓力蒸汽滅菌器滅菌作用的監(jiān)測。
【運用方法】，，，
1 運用時，將生物指示劑放入規(guī)范檢查包的基地或待滅菌物品包的基地，置于滅菌器的難消毒的方位按規(guī)則的滅菌溫度和時刻進行滅菌處理。
2 滅菌完畢，立刻將生物指示劑取出，蓋朝上筆直握于手中，用專門工具夾碎管內(nèi)安瓶，讓培育液流出浸沒菌片，置于56℃恒溫培育箱內(nèi)或配套的微型培育器內(nèi)培育24小時調(diào)查初步成果，48小時調(diào)查終究成果，按規(guī)則每月**少用生物指示劑進行一次滅菌作用監(jiān)測。
【成果斷定】
培育后生物指示劑中的溴甲酚紫培育液由紫色弄清液體變?yōu)辄S色弄清液體即表明有菌成長，斷定為滅菌不合格；培育液仍為紫色弄清液體為無菌成長，一起陽性對看管中的嗜熱脂肪桿菌成長正常即培育液由紫色弄清液體變?yōu)辄S色弄清液體，斷定為滅菌合格。
【留意事項】
1將生物指示劑管從滅菌器內(nèi)取出或從冰箱內(nèi)取出后，需在室溫下放10min擺布，再夾碎安瓿，以免過熱或過冷夾碎外管。
2液體培育基的pH值低于7.0或高于7.5，均可使嗜熱脂肪桿菌不能成長；
3 培育溫度須在56℃～65℃之間，否則可致使嗜熱脂肪桿菌成長不良，或不能成長。
4 滅菌處理后，生物指示劑中的液體培育基色彩與壓力蒸汽滅菌前對比會變淺，呈顯淺紫色，這種改變屬正常景象。
5 用康復培育液在56℃培育時刻過長（72小時以上），陽性對看管中培育液的黃色簡單衰退，培育液逐漸干燥，應留意每天調(diào)查，隨時記載培育成果。
6 本生物指示劑于4℃條件下保留。
【包裝標準】20支/盒，10盒/箱。
【有效期】12個月。
